| 生產(chǎn)場所 | 上海市桂平路470號14號樓306室 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3210036號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海宏桐實業(yè)有限公司 |
| 地址 | 上海市桂平路470號14號樓306室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多道電生理系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0672-2005《TOP-2001系列多道電生理系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由心電放大器、計算機、顯示器、激光打印機、心內(nèi)導聯(lián)轉(zhuǎn)換盒及體表導聯(lián)線等組成，不 同規(guī)格產(chǎn)品的顯示通道數(shù)不同分別為：16、24、32、64 、96和128道。此次注冊不包括有創(chuàng)血壓傳感器、測壓導 管、消融導管、一次性防除顫電極和進進體內(nèi)監(jiān)測心內(nèi)電 圖的電極和導管部分。 |
| 有效期 | 2010.01.09 |
| 批準日期 | 2006.01.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于心臟內(nèi)科、電生理室等心內(nèi)電生理檢查及心臟參與治療中的心電信息監(jiān)測和壓力參數(shù)的監(jiān)測。 |
| 規(guī)格型號 | TOP-2001 A、TOP-2001B、TOP-2001CTOP-2001D、TOP-2001E、TOP-2001F |
| 附件 | |
