生產(chǎn)場所 | 重慶市沙坪壩區(qū)鳳叫山38號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3660791號 |
生產(chǎn)單位 | 重慶三大偉業(yè)制藥有限公司 |
地址 | 重慶市沙坪壩區(qū)鳳叫山38號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 一次性使用塑料血袋 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | GB14232.1《人體血液及血液成分袋式塑料容器 第1部分:傳統(tǒng)型血袋》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血袋由鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的醫(yī)用聚氯乙烯材料制成,帶有采血針、采 血管、輸血插口、轉(zhuǎn)移管、灌裝管、或含取得藥品注冊證 的抗凝劑/保養(yǎng)液。(含有抗凝劑/保養(yǎng)液的血袋,按照 《中華人民共和國藥品治理法實(shí)施條例》的有關(guān)規(guī)定,在 取得本劑型的《藥品GMP證書》后,方可上市銷售本品) |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十月二十四日 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于血液及血液成份的采集、貯存、處理、轉(zhuǎn)移、分離和輸注。 |
規(guī)格型號 | S-200,S-400,D-200,T-200,T-400,Q-200,Q-400,Tr-50,Tr-100,Tr-200,Tr-400 |
附件 | |