| 生產(chǎn)場所 | 上海市浦東金橋出口加工區(qū)金港路56號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3230137號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海阿洛卡醫(yī)用儀器有限公司 |
| 地址 | 日本國東京都三鷹市牟禮6-22-1 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 彩色超聲診斷設(shè)備 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0011－2005《SSD-4000彩色超聲診斷設(shè)備》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)、探頭、顯示器等組成。性能：具有B、B/B、M、D(PW)、B/D(PW)、彩色多譜勒 、能量多譜勒等診斷模式；標(biāo)配UST-9123凸陣探頭中心頻 率為3.5MHz，UST-5524-7.5電子線陣探頭頻率為7.5MHz； 依照GB10152－1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔，其 探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要 求；聲輸出在使用說明書中公布。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年仲春三日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查。 |
| 規(guī)格型號 | SSD-4000 |
| 附件 | |
