| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)漷縣鎮(zhèn)碼頭產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊證，詳見“國食藥藍(lán)械[2008]157號”文件：關(guān)于注銷“組合型髖關(guān)節(jié)假體 (XC 骨水泥柄)”等三個(gè)品種醫(yī)療器械注冊證的通知。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460190號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京力達(dá)康科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)高粱橋斜街40號上園飯店B座901室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 組合型髖關(guān)節(jié)假體(鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄、微孔鈦臼) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國734-46-2004 《組合型髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄和微孔鈦臼。鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄材料采用鑄造Ti6Al4V鈦合金；微孔鈦臼由臼罩、臼襯、鈦釘組成，其中臼罩材料采用純鈦，臼襯材料采用超高分子聚乙烯，鈦釘材料采用鑄造Ti6Al4V鈦合金。柄和臼表面有粗糙磨面型和鈦+羥基磷灰石涂層。 |
| 有效期 | 2009.03.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與同一系統(tǒng)組件配合使用，適用于骨性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股骨頭壞死生物型髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 鈦合金微孔關(guān)節(jié)柄：0#、1#、2#、3#、4#、5#、6#、7#、8# ；微孔鈦臼：44、46、48、50、52、54、56、58、60 |
| 附件 | |
