| 生產(chǎn)場所 | 中國廣東省深圳市南山區(qū)玉泉路毅哲大廈4樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3230468號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市開立科技有限公司 |
| 地址 | 中國廣東省深圳市南山區(qū)玉泉路毅哲大廈4樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 便攜式彩色多普勒超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 2819－23－2004《便攜式彩色多普勒超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和探頭組成，配置C344型凸陣探頭，頻率2.0MHz～5.0MHz；L741型線陣探頭,頻率 5MHz～10MHz。SSI-1000型另配置2P1型相控陣探頭，頻率 1.0MHz～3.0MHz。依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備 》規(guī)定屬A檔。其探測深度、分辨力等性能符合 GB10152-1997附錄B相應(yīng)要求。聲輸出已在說明書中公布 。 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年五月十一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體超聲診斷檢查，SSI-1000、SSI-980型可用于心臟檢查。 |
| 規(guī)格型號 | SSI-1000、SSI-980、SSI-960 |
| 附件 | |
