| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市平谷區(qū)馬坊產(chǎn)業(yè)區(qū)西區(qū)50號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461364號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷區(qū)馬坊產(chǎn)業(yè)區(qū)西區(qū)50號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱固定鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0269-2005《脊柱固定鋼板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-ⅢFJA-Ⅳ型號(hào)，其中FJA-Ⅰ、FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型號(hào)由脊柱固 定鋼板和鋼板用釘組成。FJA-Ⅰ型包括A式板及板用釘、 B式板及板用釘、C式板及板用釘結(jié)構(gòu)；FJA-Ⅳ型號(hào)由Ⅳ型 腰板或胸板、墊圈、螺母、壓板、固定釘、鎖定釘組成。 其中脊柱固定鋼板、壓板材料為T(mén)A2純鈦，鋼板用釘、墊 圈、螺母材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | JA-Ⅰ型適用于頸椎前路內(nèi)固定。FJA-Ⅱ、FJA-Ⅲ型適用于頸椎后路內(nèi)固定。FJA-Ⅳ型適用于胸腰椎前路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
