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門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST(酶法)生產(chǎn)企業(yè):北京北化康泰臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST(酶法)YZB/國2108-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:外觀 酶劑為干燥粉末,緩沖液為澄清溶液。體積上限:不得多于標(biāo)示體積的2%;下限:不得少于標(biāo)示體積;瘜W(xué)性能線性:0~500U/L范圍內(nèi),劑量-反應(yīng)曲線線性r2>0.990試劑空白吸光度:≥1.50準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%。精密度:CV≤5%。穩(wěn)定性:原裝試劑盒在2℃~10℃貯存有效期,門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400501號(hào)
生產(chǎn)單位 北京北化康泰臨床試劑有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST(酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-AST(酶法)YZB/國2108-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 外觀 酶劑為干燥粉末,緩沖液為澄清溶液。體積
上限:不得多于標(biāo)示體積的2%;下限:不得少于標(biāo)示體積
;瘜W(xué)性能線性:0~500U/L范圍內(nèi),劑量-反應(yīng)曲線線性
r2>0.990試劑空缺吸光度:≥1.50正確度:相對(duì)偏差≤
10%。精密度:CV≤5%。穩(wěn)定性:原裝試劑盒在2℃~10℃
貯存有效期
有效期 2008.11.12
批準(zhǔn)日期 2004.11.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于體外測(cè)定血清中門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性
規(guī)格型號(hào) 酶劑(RⅠ)10支,緩沖液(RⅡ)100mL×1
附件
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