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鐵/總鐵結合力試劑盒(亞鐵嗪比色法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
鐵/總鐵結合力試劑盒(亞鐵嗪比色法)生產企業(yè):中生北控生物科技股份有限公司,產品標準:YZB/國 2104《鐵/總鐵結合力試劑盒》,產品性能結構及組成:Fe全自動型試劑盒由試劑1(R1)干粉、試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和標準液組成。Fe全自動型干粉試劑盒:R1干粉:抗壞血酸(57mmol/L);R1液體:甘氨酸緩沖液(0.4mol/L) pH3.1; R2液體:亞鐵嗪顯色劑(5.0mmol/L); 標準液:硫酸鐵銨(17.9μmol/L)。Fe 通用型干粉試劑盒由試,鐵/總鐵結合力試劑盒(亞鐵嗪比色法)生產廠家地址
生產場所 北京市朝陽區(qū)大屯路15號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400184號
生產單位 中生北控生物科技股份有限公司
地址 北京市中關村路6號
郵編
產品名稱 鐵/總鐵結協(xié)力試劑盒(亞鐵嗪比色法)
產品標準 YZB/國 2104《鐵/總鐵結協(xié)力試劑盒》
產品性能結構及組成 Fe全自動型試劑盒由試劑1(R1)干粉、試劑1(R1)液體、試劑2(R2)液體和標準液組成。
Fe全自動型干粉試劑盒:R1干粉:抗壞血酸(57mmol/L);
R1液體:甘氨酸緩沖液(0.4mol/L) pH3.1; R2液體:亞鐵嗪
顯色劑(5.0mmol/L); 標準液:硫酸鐵銨(17.9μmol/L)。
Fe 通用型干粉試劑盒由試
有效期 2008.05.23
批準日期 2004.05.24
產品適用范圍 本產品屬于體外診斷試劑,采用亞鐵嗪法,與指定的生化分析儀配套使用,Fe試劑盒用于測定人血清中與轉鐵蛋白結合的鐵的含量;TIBC試劑盒只是用于處理血清,處理后的血清用鐵試劑盒測定,以測定人血清中未飽和鐵結協(xié)力和總鐵結協(xié)力。
規(guī)格型號 Fe試劑盒:R1:18ml×2 R2:10ml×1 全自動型,10ml×10 通用型;TIBC試劑盒:100ml×2 通用型。
附件
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