| 生產場所 | 北京市宣武區(qū)太平街19號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3210228號 |
| 生產單位 | 北京索迪醫(yī)療器械開發(fā)有限責任公司 |
| 地址 | 北京市西城區(qū)德外大街11號B座610室 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 體外沖擊波碎石機 |
| 產品標準 | YZB/國0505《SD 9600系列體外沖擊波碎石機》 |
| 產品性能結構及組成 | 產品為液電式沖擊波碎石機，由機架、沖擊波發(fā)生器、治療床、控制系統(tǒng)、B超定位系統(tǒng)等組成。性能：第二焦點沖擊波脈寬≤1μs；第二焦點沖擊波前沿≤0.5μs；第二焦點沖擊波聚焦范圍：徑向≤±7mm；實際焦點與監(jiān)視器定位標志偏差≤3mm。 |
| 有效期 | 2008.06.14 |
| 批準日期 | 2004.06.15 |
| 產品適用范圍 | 產品用于腎及尿路結石的粉碎。 |
| 規(guī)格型號 | SD9600-D、SD9600-E |
| 附件 | |
