| 生產(chǎn)場所 | 武漢機(jī)床廠，武漢市硚口路164號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3230268號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳希復(fù)康醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 深圳市車公廟泰然產(chǎn)業(yè)區(qū)210棟4樓G座 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | HIFU-2000型立體定位高強(qiáng)聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1495《HIFU－2000型立體定位高強(qiáng)聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由控制系統(tǒng)、治療床，超聲治療頭、水處理系統(tǒng)、B超定位系統(tǒng)（符合GB10152的B檔機(jī) 型)組成。性能：焦域最大聲強(qiáng)Isptp：≥1000W/cm2；超 聲頻率：0.8～5MHz；焦域長度：≤30mm；焦域均勻直徑 ：≤5mm；立體定位系統(tǒng)對機(jī)械系統(tǒng)的重復(fù)定位精度：≤ 0.5mm；立體定位系統(tǒng)對聚焦 |
| 有效期 | 2008.07.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于四肢、軀干的骨和軟組織的腫瘤，乳腺腫瘤和肝臟腫瘤（肝臟減少移動及無肋骨障礙)的治療。以上適應(yīng)癥必須選擇在有足夠的超聲通道，機(jī)載超聲可以測出靶區(qū)的情況下進(jìn)行治療。 |
| 規(guī)格型號 | HIFU-2000 |
| 附件 | |
