生產(chǎn)場(chǎng)所 | 保定市高開(kāi)區(qū)電站路19號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400244號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 保定長(zhǎng)城臨床試劑有限公司 |
地址 | 保定市高開(kāi)區(qū)電站路19號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱(chēng) | 尿酸試劑盒(酶比色法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1803《尿酸試劑盒(酶比色法)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分:4-氨基安替比林4mmol/L、3,5-二氯-2-羥基苯磺酸2mmol/L、尿酸酶 600U/L、過(guò)氧化物酶15000U/L、緩沖液pH7.5、尿酸標(biāo)準(zhǔn) 液(尿酸5mg/dL)。外觀(guān):白色無(wú)塊狀粉末,復(fù)溶后溶液 澄清。正確度:不正確度≤10%;精密度:批內(nèi)瓶間差 CV≤4%;批間相對(duì)極差CV≤5%;線(xiàn)性范圍:在0- |
有效期 | 2008.06.27 |
批準(zhǔn)日期 | 2004.06.28 |
產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑,用于定量測(cè)定人體血清中尿酸的含量。 |
規(guī)格型號(hào) | 1)5ml/瓶×10,2)5ml/瓶×5。 |
附件 | |