| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2003第2050078號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州啟晨醫(yī)療器械廠 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管切開(kāi)套管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0160 《一次性使用氣管切開(kāi)套管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由內(nèi)管、外管、墊片、底板、帽子、管芯柄和氣囊等組成。產(chǎn)品采用聚丙烯材料制成 ，表面光滑整潔，各部件配合良好。產(chǎn)品的細(xì)胞毒性反應(yīng) 不大于1級(jí)、致敏反應(yīng)不大于1級(jí)；無(wú)皮膚刺激反應(yīng)和致熱 原；溶血率不大于5%；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌放置 7d后，其殘留量應(yīng)不大于 |
| 有效期 | 2005.07.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床搶救病人時(shí)作暢通氣管通道，促進(jìn)呼吸用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 7mm～14mm |
| 附件 | |
