| 生產(chǎn)場所 | 上海市金滬路278號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2003第3300069號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市金滬路278號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0921 《SOMATOM Smile 全身X射線計算機體層螺旋掃描裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主要由掃描架、X射線發(fā)生裝置（120KV/80mA)、診斷床、控制臺、圖像處理系統(tǒng)等組成 。探測器單通道；空間分辨率：9.0Lp/cm(2％MTF,掃描野 中心)；低對比度分辨力：≤5mm（φ)（3HU，40mGy,φ 20cm CATPHAN體模)，重建時間不大于9s；最小體層厚度 2mm。最長螺旋掃描時間3 |
| 有效期 | 2007.08.19 |
| 批準日期 | 2003.08.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品主要用于人體斷層掃描成象，供臨床醫(yī)生對圖象作診斷用。 |
| 規(guī)格型號 | SOMATOM Smile(SOMATOM 歡星+) |
| 附件 | |
