| 生產(chǎn)場所 | 上海欽江路333號38號樓四樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050401號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申能—德賽診斷技術有限公司 |
| 地址 | 上海欽江路333號38號樓四樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 載脂蛋白B(ApoB)液體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2003)B402837/A《載脂蛋白B（ApoB)液體試劑盒（透射免疫比濁法)》Q/OAKX711-2003 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 試劑盒主要由R1和試劑R2組成。主要技術指標：1、試劑外觀：R1：無色澄清液體，R2：淡棕 色澄清液體；2、R1吸光度≤0.3A（340nm)；3、試劑吸 光度（5 R1+1R2)≤0.3A（340nm)；4、線性范圍： 0-2.50g/L；5、重復性（RSD%)≤5.0%；6、定值質控血 清中載脂蛋白B含量的測定：偏差 |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清中載脂蛋白B的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | R1：2×40ml、3×40ml、5×25ml、2×100ml R2：2×8ml、3×8ml、1×25ml、2×20ml |
| 附件 | |
