生產(chǎn)場所 | |
變更日期 | |
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注冊號 | 國藥管械(試)字2003第3050038號 |
生產(chǎn)單位 | 深圳市擎源實業(yè)發(fā)展有限公司 |
地址 | 深圳市羅湖區(qū)水貝二路一街7號 |
郵編 | 518020 |
產(chǎn)品名稱 | 二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/SZQY01-2002《二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由縮腰、球囊、擴(kuò)口、外管、四通、排氣管、連接管、針頭管、注射器等組成。 |
有效期 | 2005.01.16 |
批準(zhǔn)日期 | 2003.01.17 |
產(chǎn)品適用范圍 | 單純二尖瓣狹窄(中-重度),癥狀明顯,心功能Ⅱ-Ⅲ級。超聲心動圖檢查瓣膜無明顯變形,彈 性好,無嚴(yán)重化,無瓣下結(jié)構(gòu)明顯異常,左房無血栓,瓣 口面積≤1.5CM2。心電圖示竇性心律。心導(dǎo)管檢查左房平 均壓>1.46KPa即11mmHg,二尖瓣舒張期跨瓣壓差> 1.06KPa即8mmHg。二尖瓣 |
規(guī)格型號 | PBMV-20,PBMV-22,PBMV-24,PBMV-26,PBMV-28,PBMV-30 |
附件 | |