| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上�？蓸仿�168號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2003第3050427號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號(hào)11號(hào)樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽紅素試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2001)B401389/A《總膽紅素試劑盒（酶法)》Q/SILE3-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：磷酸鹽緩沖液，R-2：膽紅素氧化酶、穩(wěn)定劑。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑 外觀：R-1：無(wú)色澄清、無(wú)異物；R-2：微黃色澄清、無(wú)異 物；2、試劑空缺吸光度≤0.05A；3、線性范圍： 0-600umol/L；4、重復(fù)性（RSD%)≤3.0%；5、定值質(zhì)控 血清的測(cè)定：X±2SD。 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測(cè)定血清或血漿中總膽紅素的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 60ml、280ml、300ml、360ml、2000ml |
| 附件 | |
