| 生產(chǎn)場所 | 上�？蓸仿�168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050421號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 淀粉酶試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2001)B401387/A《淀粉酶試劑盒（Gˇ3-CNP)》Q/SILE6-2001 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：R-1：2-嗎啉乙烷磺酸，R-2：G3-CNP。主要技術(shù)指標(biāo)：1、試劑外觀：R-1： 無色澄清、無異物；R-2：無色澄清、無異物；2、試劑空 白吸光度變化△Aˇ0/min≤0.01；3、測定范圍： 0-000U/L；4、重復(fù)性（RSD%)≤5.0%；5、定值質(zhì)控血清 的測定：X±2SD。 |
| 有效期 | 2004.04.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于測定人血清、血漿或尿液中淀粉酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml、240ml、250ml、375ml、2500ml |
| 附件 | |
