| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050372號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海豐匯醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶(IFCC推薦法)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | （2003)B402651/A《肌酸激酶（IFCC推薦法)試劑盒》Q/NBLS07-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：磷酸肌酸、ADP、N-乙酰半胱氨酸、咪唑緩沖液。主要技術(shù)指標：1、試劑 外觀：無色透明或微黃色液體；2、空缺吸光度<0.40A（ 37℃、340nm、光徑1cm)；3、正確度：不正確度≤10%； 4、精密度：批內(nèi)精密度CV≤5%，批間相對極差≤6%；5、 線性范圍：20-1500U/L； |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測定人血清或血漿中肌酸激酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | R1(20ml×4)R2(20ml×1)、R1(80ml×2)R2(20ml×2)、R1(60ml×4)R2(30ml×2)、R1(50ml×4)R2(25ml×2) |
| 附件 | |
