| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(試)字2003第3050365號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海豐匯醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 上海浦東新區(qū)合慶鎮(zhèn)黃家車路760號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血清尿素(酶偶聯(lián)二點(diǎn)法)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2003)B402453/A《血清尿素（酶偶聯(lián)二點(diǎn)法)試劑盒》Q/NBLS08-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑的主要成分：α-酮戊二酸、谷氨酸脫氫酶、脲酶、ADP、NADH、Tris。主要技術(shù)要求如下 ：1、試劑外觀：無色透明液體；2、空缺吸光度 1.0-1.85A（37℃、340nm、光徑1cm)；3、正確度：不準(zhǔn) 確度<±5%；4、精密度：批內(nèi)精密度CV≤5%，批間相對(duì)極 差<5%；5、線性范圍：0-50mmol/L |
| 有效期 | 2005.12.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外測(cè)定人血清中尿素的濃度。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 20ml×5、75ml×4、R1(80ml×2)R2(20ml×2)、R1(60ml×4)R2(30ml×2)、R1(50ml×4)R2(25ml×2)、300test×2 |
| 附件 | |
