注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3230502號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | Philips Ultrasound, INC. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu):a)超聲主機(jī);b)監(jiān)視器;c)控制面板;d)盒式磁帶錄象機(jī);e)腳踏開關(guān);f)系統(tǒng)軟件; g)探頭性能:依照GB10152-1997“B型超聲診斷設(shè)備”規(guī) 定屬(A)檔;a)主機(jī)成像模式:二維灰階、實時三維、 組織諧波、SonosCT平面成像、同步M模式、脈沖波和連續(xù) 波多普勒、器官多普勒成像、彩色多普勒血流; b)圖像 幀頻:大于500幀/分鐘;c)圖像顯示: 上/下,左/右反 轉(zhuǎn),多種格式影像顯示(1/3-2/3,1/2-1/2,2/3-1/3, 50/50和全屏d)探測深度:1-38.5cm。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于內(nèi)科、婦產(chǎn)科、兒科等胸、腹部的超聲診斷。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn |
注冊代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備中心維修站 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2008.04.05 |
備注 | 規(guī)格型號內(nèi)容: "3D6-2" 變更為“V6-2”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3230502號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3230502號(更)“;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.03.31 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
生產(chǎn)場所 | 22100 Bothell Everett Highway, Bothell WA. 98021-8431 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 超聲診斷系統(tǒng)和探頭 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Ultrasound System and Transducer |
規(guī)格型號 | 主機(jī): iU 22 探頭:L8-4,L12-5,L17-5,C5-2,C8-5,C9-4,S4-1,S3-1,C8-4v,C9-5sec,3D9-3v,V6-2 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2691《iU22 超聲系統(tǒng)及探頭》 |
附件 | |