| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401337號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：348/248 血?dú)夥治鰞x主要由主機(jī)、打印機(jī)、條碼識(shí)別器及氣瓶、電極消耗品組成。醫(yī)學(xué)全在線 348血?dú)夥治鰞x帶有自動(dòng)進(jìn)樣器，樣本量為40uL/70uL/95uL;檢測速度小于60秒/樣本。248血?dú)夥治鰞x樣本量為60uL/90uL,檢測速度為45秒/樣本。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 348血?dú)夥治鰞x對全血中PH值、血?dú)�、電解質(zhì)離子及紅細(xì)胞壓積等進(jìn)行定量測定。248血?dú)夥治鰞x對全血中PH值、血?dú)獾软?xiàng)目進(jìn)行定量測定。 |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華建醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.08.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401337號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2401337號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生產(chǎn)場所 | Northern RD, Chilton Industrial Estate,Sudbury,Suffolk,C010 6XD,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)夥治鰞x |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PH/Blood Gas Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | 348,248 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2071 《RapidTM348/248系列血?dú)夥治鰞x》 |
| 附件 | |
