| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770791號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | MicroVention,Inc |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由可植入彈簧圈和輸送推進(jìn)器組成，采用304不銹鋼、鉑（92%)/鎢（8%)、金（80%)/錫（20%)、PET、聚碳酸酯、聚乙烯等材料制造。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于顱內(nèi)動脈瘤及其他神經(jīng)血管異常的栓塞，例如動靜脈畸形，動靜脈瘺，以及周邊動脈和靜脈的栓塞。 |
| 注冊代理 | 北京愛德范醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京愛微科達(dá)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.05 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京愛德范醫(yī)療器械有限公司”變更為“北京愛微科達(dá)科技有限公司”, 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770791號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3770791號(更)” |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 72Argonaut USA -- Aliso Viejo,CA 92656/阿格諾特路72號，阿里索 維耶荷，加州92656 |
| 生產(chǎn)場所 | 75Columbia,Suite A USA -- Aliso Viejo,CA 92656/哥倫比亞路75號，阿里索 維耶荷，加州92656 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | MicroPlex 彈簧圈系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MicroPlex Coil System (MCS) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA87-77-2004《MicroPlex 彈簧圈系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
