| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211207號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Philips Medical System |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：由主機(jī)，電源，除顫極板、心電導(dǎo)聯(lián)線，血氧飽和度傳感器，無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量袖帶，呼吸 采樣管等組成。除顫性能：最大輸出能量：200J；釋放能 量誤差：對(duì)50Ω負(fù)載放電，1～10J時(shí)誤差為±2J，15～ 200J時(shí)誤差為±15％；內(nèi)部放電時(shí)間：存儲(chǔ)能量在10s內(nèi) 完全釋放；起搏脈沖電流：10mA～160mA；起搏脈寬： 40ms；起搏脈率：30ppm～180ppm。心電性能：標(biāo)準(zhǔn)靈敏 度10mm/mV，顯示掃描速度25mm/s，對(duì)于50Hz的交流共模 干擾抑制能力≥90dB；心率監(jiān)護(hù)：范圍15～300bpm；無(wú)創(chuàng) 血壓測(cè)量范圍：收縮壓40mmHg～260mmHg，舒張壓 20mmHg～200mmHg；血氧飽和度測(cè)量：范圍0～100％；呼 吸末二氧化碳測(cè)量范圍：0～99mmHg；氣路呼吸測(cè)量：范 圍0～150次/分。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可用于對(duì)有生命危險(xiǎn)的心臟病人進(jìn)行心臟除顫急救，同時(shí)對(duì)病人的生理參數(shù)進(jìn)行監(jiān)護(hù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 飛利浦電子香港有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 飛利浦（中國(guó))投資有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.07.19 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保飛利浦醫(yī)療設(shè)備中心維修站”變更為“飛利浦（中國(guó))投資有限公司”，注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211207號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211207號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 監(jiān)護(hù)除顫器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | monitor/defibrillator |
| 規(guī)格型號(hào) | M3535A、M3536A |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 52－21《監(jiān)護(hù)/除顫器》 |
| 附件 | |
