注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401711號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑盒主要成份為:R1:聚乙二醇6%,抗人IgG(羊),疊氮鈉0.09% ;R2:主要成份為TRIS/HCl緩沖液20mmol/L, 疊氮鈉0.09%。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動(dòng)生化分析儀(2400/1650/1200), 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于測(cè)量人血清/血漿中免疫球蛋白G的濃度。 |
注冊(cè)代理 |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2009.06.14 |
備注 |
生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”;注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401711號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3401711號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn
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變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
免疫球蛋白G診斷試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
IgG Reagents |
規(guī)格型號(hào) |
R1:4×17mL; R2:2×19mL REF:02043066 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0660-2005《免疫球蛋白G診斷試劑盒》 |
附件 | |
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