| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401875號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀由主機(jī)分析模塊、卡式數(shù)據(jù)儲(chǔ)存系統(tǒng)(選件)、打印部分組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ADVIA 60 血液分析儀在醫(yī)學(xué)臨床上用于對(duì)患者血液樣本進(jìn)行血細(xì)胞檢驗(yàn)和分析。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京北方華健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation DiagnosticsDivision”變更為“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”；生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“BayerCorporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA” 變更為“511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401875號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401875號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ADVIA 60 血液分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ADVIA 60 Hematology System |
| 規(guī)格型號(hào) | ADVIA 60 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0979-2005《ADVIA 60 血液分析儀》 |
| 附件 | |
