| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400427號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要成份：防腐劑(丙二醇)、緩沖液、表面活性劑＜0.5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該稀釋液是ADVIA70全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀隨機(jī)聯(lián)用試劑之一，在對(duì)紅細(xì)胞/血小板(RBC/PLT)計(jì)數(shù)測(cè)量時(shí)形成鞘流。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.09.25 |
| 有效期截止日 | 2007.09.25 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Streck Laboratories,Inc.生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer CorporationDiagnostics Division )”變更為“Siemens MedicalSolutionsDiagnostics”；注冊(cè)代理由“拜耳(中國(guó))有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400427號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3400427號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 7002 South 109th Street La Vista,NE 68128 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ADVIA 70 鞘液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ADVIA 70 Sheath |
| 規(guī)格型號(hào) | ADVIA 70B01-4587-01，0.5加侖/10升 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/Bayer-006《ADVIA 70 鞘液》 |
| 附件 | |
