注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400429號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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ADVIA 70 溶血劑

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
ADVIA 70 溶血劑生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/Bayer-008《ADVIA 70 溶血劑》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要成份:氰化鉀 0.075%、NH4+0.075%、表面活性劑。,ADVIA 70 溶血劑生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該稀釋液是ADVIA70全自動血細胞分析儀隨機聯(lián)用試劑之一,破壞紅細胞并釋放出血紅蛋白,以進行血紅蛋白測量、白細胞計數(shù)及分類。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400429號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要成份:氰化鉀 0.075%、NH4+0.075%、表面活性劑。
產(chǎn)品適用范圍 該稀釋液是ADVIA70全自動血細胞分析儀隨機聯(lián)用試劑之一,破壞紅細胞并釋放出血紅蛋白,以進行血紅蛋白測量、白細胞計數(shù)及分類。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 廣州白云倍肯醫(yī)療設(shè)備有限公司
批準(zhǔn)日期 2003.09.25
有效期截止日 2007.09.25
備注 承產(chǎn)單位:Streck Laboratories,Inc.生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer CorporationDiagnostics Division )”變更為“Siemens MedicalSolutionsDiagnostics”;注冊代理由“拜耳醫(yī)藥保健有限公司”變更為“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400429號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2003第3400429號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線
變更日期 2008.04.13
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591-5097
生產(chǎn)場所 7002 South 109th Street La Vista,NE 68128
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) ADVIA 70 溶血劑
產(chǎn)品名稱(英文) ADVIA 70 Lyse
規(guī)格型號 B01-4588-01, 500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/Bayer-008《ADVIA 70 溶血劑》
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