注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400678號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國(guó)羅氏診斷有限公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
成分:含有化學(xué)添加物和生物活性物質(zhì)的人血清。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該質(zhì)控用于羅氏診斷全自動(dòng)化生化分析儀上進(jìn)行載脂蛋白A1、載脂蛋白B、高/低密度脂蛋白膽固醇、膽固醇、甘油三酯檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
注冊(cè)代理 |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.04.19 |
有效期截止日 |
2011.04.18 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, 德國(guó) |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
9115 Hague Road, Indianapolis, IN 46250, 美國(guó) |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
血脂正常值質(zhì)控 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Precinorm L |
規(guī)格型號(hào) |
4 x 3 mL;4 x 3 mL(QCS) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2584-2006《血脂正常值質(zhì)控》 |
附件 | |
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