| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3453128號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | Fresenius Kabi AG |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機包括顯示器、鍵盤、監(jiān)測器、壓力測定器、離心機、傳感器等部件及掛物架組成。不包括一次性管路耗材。 |
| 產品適用范圍 | 用于采集獻血者血液成分、治療性血液分離和治療性血漿替換。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 費森尤斯卡比（北京)科技開發(fā)有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京科園信海醫(yī)藥經營有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.11.28 |
| 備注 | 生產者名稱由“Fresenius HemoCare GmbH”變更為“Fresenius Kabi AG”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3453128號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3453128號(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | D-61346 Bad Homburg，Germany |
| 生產場所 | Hafenstraβe 9, D-97424 Schweinfurt, Germany |
| 生產國（中文) | |
| 產品名稱（中文) | 血細胞分離機 |
| 產品名稱（英文) | Blood Cell Separator |
| 規(guī)格型號 | COM.TEC |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 1403-2005《COM.TEC血細胞分離機》 |
| 附件 | |
