注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3220123號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | 愛爾康公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為無菌紫外線和藍光濾過型丙 烯酸酯可折疊單片式漸進衍射型后房人工晶體。該人工晶 體用于替換人類的晶狀體,具有濾過紫外線和藍光的功能 。單片式結(jié)構(gòu),可折疊,可通過小切口植入。性能:度數(shù) 范圍:+10D~+30D,500-800nm光譜平均透過率≥90%, 400-500nm光譜平均透過率≤70%,300-400nm光譜平均透 過率≤10%。用于囊袋內(nèi)植入。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于替換成年人的晶狀體。適用于無晶體眼的視力矯正。 |
注冊代理 | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 愛爾康(中國)眼科產(chǎn)品有限公司 |
批準日期 | 2007.01.26 |
有效期截止日 | 2011.01.25 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134 USA |
生產(chǎn)場所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 人工晶體(商品名:ACRYSOF ReSTOR Natural IOL) |
產(chǎn)品名稱(英文) | ACRYSOF ReSTOR Natural IOL Sterile UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Single-Piece Apodized Diffractive Optic Posterior Chamber Lens |
規(guī)格型號 | SN60D3 |
產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0513-2006 《人工晶體》 |
附件 | |