注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
日本 DENKA SEIKEN CO., LTD. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
乳膠懸浮液:抗脂蛋白(a)的抗體(兔子)敏化后的0.4 w/v%乳膠顆粒懸浮液。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
緩沖液:甘氨酸緩沖液 |
產(chǎn)品適用范圍 |
測定血清樣本中脂蛋白(a)的水平。 |
注冊代理 |
北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2010.05.15 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華可生物試劑有限公司”變更為“上海盈科醫(yī)學(xué)生物科技有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2400886號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.01.16
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DENKA SEIKEN CO., LTD. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號 |
生產(chǎn)場所 |
新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號 |
生產(chǎn)國(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
脂蛋白(a)乳膠試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Lp (a)-LATEX SEIKEN |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 3544-2005《脂蛋白(a)乳膠試劑盒》 |
附件 | |
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