注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400622號(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:磷酸緩沖液80mmol/L;氯化鈉150mmol/L。醫(yī)學(xué).全在線m.52667788.cn
試劑2主要成分:鏈球菌溶血素O包被的乳膠顆粒;甘氨酸緩沖液20mmol/L;氯化鈉150mmol/L。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中抗鏈球菌溶血素O。 |
注冊代理 |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2008.04.30 |
備注 |
售后服務(wù)機構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400622號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400622號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.03.17
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)場所 |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
抗鏈球菌溶血素0測定試劑 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Antistreptolysin 0 FS |
規(guī)格型號 |
730包裝:試劑1:4×20ml+試劑2: 2×8ml;021包裝:試劑1: 5×25ml+試劑2: 1×25ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1027《抗鏈球菌溶血素O測定試劑》 |
附件 | |
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