| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3770011號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產品性能結構及組成 | 球囊輸尿管擴張器由球囊、導管桿、接頭、10mL注射器組成；套裝包括一條球囊導管、一條不銹鋼導絲、導絲扭控器和一個10mL注射器。其中球囊和導管由聚乙烯制成；導絲材料為304不銹鋼；接頭和導絲控制器為塑料材質。醫(yī)學全在.線m.52667788.cn 已經環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產品適用范圍 | 球囊輸尿管擴張器被設計用于在內窺鏡下進行輸尿管狹窄的腔內擴張。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 批準日期 | 2007.01.05 |
| 有效期截止日 | |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 球囊輸尿管擴張器 |
| 產品名稱（英文) | Balloon Ureteral Dilator and Sets |
| 規(guī)格型號 | 010015, 010014, 010005, 010004, 010010 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0346－2006《球囊輸尿管擴張器》 |
| 附件 | |
