| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3540282號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、麻醉呼吸機(jī)、蒸發(fā)器(安氟醚、異氟醚、地氟醚、七氟醚、氟烷)、流量控制裝置 、呼吸回路 、廢氣排放系統(tǒng)、CO2吸收罐、控制面板和顯 示屏組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 麻醉機(jī)的性能符合標(biāo)準(zhǔn)YY 0320-2000《麻醉機(jī)》的要求。呼吸機(jī)性能：工作模式： VCV、SiMV、PCV、PSV；呼吸頻率：2次/分～60次/分；潮 氣量：20～1400mL；呼氣末正壓：5cmH2O～20cmH2O；吸 呼比：1∶4.5、1∶3、1∶2.5、1∶2、1∶1.5、1∶1和 2∶1；可監(jiān)測(cè)潮氣量、呼吸頻率和氣道壓力，具有氣道壓 力報(bào)警、斷電報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)室對(duì)患者進(jìn)行吸入麻醉和麻醉呼吸參數(shù)的監(jiān)測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Finland Oy. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 , Helsinki |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510, Helsinki |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉系統(tǒng)(商品名：麻醉系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia Workstation |
| 規(guī)格型號(hào) | S/5 ADU |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2144-2006 《麻醉系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
