| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460056號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 瑞特醫(yī)療技術(shù)公司 Wright Medical Technology, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)中包括股骨柄和股骨延長柄。股骨柄采用鍛造鈦合金或鍛造鈷鉻鉬合金材料制造，股骨延長柄采用鍛造鈦合金材料制造。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn 包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于骨骼發(fā)育成熟患者的股骨柄關(guān)節(jié)成形術(shù)，用于減輕或解除退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的髖關(guān)節(jié)疾病引起的疼痛，改善髖關(guān)節(jié)功能。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)場所 | 5677 Airline Road , Arlington TN 38002 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 股骨柄系統(tǒng)(商品名：PROFEMUR ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PROFEMUR Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1162-2006 股骨柄系統(tǒng) |
| 附件 | |
