注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400620號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
|
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:Tris緩沖液100mmol/L;氯化鈉180mmol/L;聚乙二醇(PEG)清潔劑;穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線
試劑2主要成分:Tris緩沖液100mmol/L;氯化鈉180mmol/L;羊抗人IgA抗體及穩(wěn)定劑。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中免疫球蛋白A。 |
注冊(cè)代理 |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.04.30 |
有效期截止日 |
2008.04.30 |
備注 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400620號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400620號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.02.13 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
免疫球蛋白A測(cè)定試劑 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Immunoglobulin A FS |
規(guī)格型號(hào) |
730包裝:試劑1: 4×20ml+試劑2: 2×8ml 021包裝:試劑1: 5×25ml+試劑2: 1×25ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1022《免疫球蛋白A測(cè)定試劑》 |
附件 | |
|
|