| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2210367號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) GE Medical Systems Information Technologies |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)系統(tǒng)，CAM14信號(hào)采集盒，導(dǎo)聯(lián)線，監(jiān)視器，手推車，熱敏打印機(jī)和軟件等組成。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn
定標(biāo)電 壓：1mV，誤差范圍±5%；輸入阻抗：>10M歐，10Hz；共 模抑制比大于60dB；走紙速度：5，12.5，25，50mm/s四 檔，誤差范圍±2%。靈敏度控制：2.5，5，10， 20mm/mV四檔， 轉(zhuǎn)換誤差為±5%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于對(duì)病人在負(fù)荷運(yùn)動(dòng)狀態(tài)下心電圖等生理信息的測(cè)試以及分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司-醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 450 Circuito Interior Norte, Juarez Chihuahua, CP-32703, 墨西哥 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 運(yùn)動(dòng)測(cè)試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Testing System |
| 規(guī)格型號(hào) | CASE |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1159-2006《運(yùn)動(dòng)測(cè)試系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
