| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3450240號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 意大利 FIDIA S.r.l. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品膜材料為改良雙醋酸膜，外殼為聚碳酸酯。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品配合血液透析裝置供急慢性腎功能衰竭患者進行血液透析。 |
| 注冊代理 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構 | 廣州維泰科技發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | FIDIA S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生產(chǎn)場所 | Aggl. Ind. ASI Val Dittaino 94010 - Assoro(EN) - ITALY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 合成膜空心纖維透析器(商品名：DORA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SYNTHETICALLY MODIFIED CELLULOSE HOLLOW FIBER DIALYZER |
| 規(guī)格型號 | SINTEX 130/S、SINTEX 150/S、SINTEX 170/S |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB／ITA 2087－2006 《合成膜空心纖維透析器》 |
| 附件 | |
