| 生產(chǎn)場所 | 保定市翠園街1098號 |
| 變更日期 | 2007.06.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保定市翠園街1098號”; 生產(chǎn)場所地址由“保定市高開區(qū)電站路19號”變更為“保 定市翠園街1098號”;注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字 2004第3400171號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2004第 3400171號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2004第3400171號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 保定長城臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 保定市翠園街1098號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 堿性磷酸酶試劑盒（對硝基苯磷酸二鈉基質(zhì)動力學(xué)法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1894《堿性磷酸酶試劑盒（對硝基苯磷酸二鈉基質(zhì)動力學(xué)法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：對硝基苯磷酸二鈉17mmol/L、鎂離子4mmol/L、穩(wěn)定劑和添加劑、緩沖液pH(10.2±0.2)。外觀：白色無塊狀粉末，復(fù)溶后為澄清液體；正確度：采用Roche質(zhì)控血清做為樣本，測定結(jié)果在其答應(yīng)范圍內(nèi)；線性：在0～800U/L（溫度37℃)內(nèi)呈線性，r2≥0.995。 |
| 有效期 | 2008.05.20 |
| 批準日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于定量測定人體血清中堿性磷酸酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | 10ml/瓶×10，10ml/瓶×5。 |
| 附件 | |
