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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460025號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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自膨式支架及傳送系統(tǒng)(商品名:LifeStent NT)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
自膨式支架及傳送系統(tǒng)(商品名:LifeStent NT)生產(chǎn)企業(yè):美國 Edwards Lifesciences LLC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2719-2005 自膨式支架及傳送系統(tǒng)(商品名:LifeStent NT),產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:自膨式支架及傳送系統(tǒng)由導(dǎo)管系統(tǒng)和支架組成;導(dǎo)管系統(tǒng)由連接在一起的導(dǎo)管尖端、擴張體、導(dǎo)管鞘、按鈕和把手組成;支架為有一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體,安裝在導(dǎo)管的擴張體和導(dǎo)管鞘之間。支架材料為鎳鈦合金(Nitinol)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。,自膨式支架及傳送系統(tǒng)(商品名:LifeStent NT)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治療外周血管的原發(fā)性狹窄或再狹窄。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3460025號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Edwards Lifesciences LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 自膨式支架及傳送系統(tǒng)由導(dǎo)管系統(tǒng)和支架組成;導(dǎo)管系統(tǒng)由連接在一起的導(dǎo)管尖端、擴張體、導(dǎo)管鞘、按鈕和把手組成;支架為有一定長度和直徑的網(wǎng)狀管體,安裝在導(dǎo)管的擴張體和導(dǎo)管鞘之間。m.52667788.cn支架材料為鎳鈦合金(Nitinol)。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 LifeStent NT自膨性外周血管支架主要用于治療外周血管的原發(fā)性狹窄或再狹窄。
注冊代理 美國愛德華生命科學(xué)有限公司上海代表處
售后服務(wù)機構(gòu) 美國愛德華生命科學(xué)有限公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2007.01.23
有效期截止日
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Irvine, CA 92614-5686 USA
生產(chǎn)場所 Irvine, CA 92614-5686 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 自膨式支架及傳送系統(tǒng)(商品名:LifeStent NT)
產(chǎn)品名稱(英文) Edwards LifeStent NT Self-Expanding Stent and Delivery System
規(guī)格型號 NT186201, NT186202, NT186301, NT186302,NT186401, NT186402, NT186601, NT186602, NT186801,
NT186802, NT186901, NT186902, NT187201, NT187202,
NT187301, NT187302, NT187401, NT187402, NT187601,
NT187602, NT187801, NT187802, NT187901, NT187902,
NT188201, NT188202, NT188301, NT188302, NT188401,
NT188402, NT188601, NT188602, NT188801, NT188802,
NT188901, NT188902
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2719-2005 自膨式支架及傳送系統(tǒng)(商品名:LifeStent NT)
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