| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401903號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒由 hAFP標(biāo)準(zhǔn)品，抗 hAFP示蹤劑-銪，通用緩沖液，濃縮洗液，增強(qiáng)液、抗 hAFP微孔板、儲(chǔ)存微滴定板條的可多次密封的塑料袋和與試劑盒批號(hào)匹配的質(zhì)量控制證書等組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清和羊水中的人體甲胎蛋白的含量。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 珀金埃爾默儀器（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲胎蛋白試劑盒(商品名：DELFIA ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DELFIA hAFP Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2016-2006 《甲胎蛋白試劑盒》 |
| 附件 | |
