注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400623號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分:Good's緩沖液26mmol/L;4-氨基安替比林 0.60mmol/L;過(guò)氧化物酶(POD)1600U/L;抗壞血酸氧化 酶1800U/L;羊抗人β-脂蛋白抗體。試劑2主要成分: Good's緩沖液26mmol/L;膽固醇酯酶(CHE)800U/L;膽 固醇氧化酶(CHO)4000U/L;F-DAOS 0.16mmol/L。 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇。醫(yī)學(xué)全在.線m.52667788.cn |
注冊(cè)代理 | 上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | |
有效期截止日 | 2008.04.30 |
備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司”變更為“德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司”,注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400623號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400623號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 | 2007.03.08 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Alte Strasse 9,D-65558 Holzheim Deutschland |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) | 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑 |
產(chǎn)品名稱(英文) | HDL-C Immuno FS |
規(guī)格型號(hào) | 021包裝:試劑1: 5×20ml+試劑2:1×25ml;022包裝:試劑1:5×80ml+試劑2:1×100ml |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1019《高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑》 |
附件 | |