注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220810號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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軟性隱形眼鏡

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性隱形眼鏡生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0400《Etafilcon A 軟性隱形眼鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:軟性親水接觸鏡。材料為Etafilcon A聚異丁烯酸乙酯。淡藍色,日戴。含水量58%,折射率1.400,透氧系數(shù)(Dk)21.4╳10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg);透射率:可見光不小于70%,UV-B段(250-300nm)平均<5%,UV-A段(310-360nm)平均<30%。,軟性隱形眼鏡生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于矯正屈光不正,不包括矯正散光。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3220810號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 軟性親水接觸鏡。材料為Etafilcon A聚異丁烯酸乙酯。淡藍色,日戴。醫(yī)學(xué)全在線m.52667788.cn 含水量58%,折射率1.400,透氧系數(shù)(Dk)21.4╳10-11(cm2/sec)(mlO2/ml·mmHg);透射率:可見光不小于70%,UV-B段(250-300nm)平均<5%,UV-A段(310-360nm)平均<30%。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正屈光不正,不包括矯正散光。
注冊代理 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2008.06.01
備注 承產(chǎn)者名稱:1. VISTAKON Division of Johnson& Johnson Vision Care, Inc. 2. VISTAKON Johnson &
Johnson Vision Care,(Ireland), Ltd.,承產(chǎn)者地址:
1.5999 Richard Street, Jacksonville, Florida
32216-5927 2.The National Technological Park
Plassey, Limerick, Ireland.
售后服務(wù)機構(gòu)由“強生(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為
“強生視力健商貿(mào)(上海)有限公司”,注冊證由“國食
藥監(jiān)械(進)字2004第3220810號”變更為“國食藥監(jiān)械
(進)字2004第3220810號(更)”。原證自發(fā)證之日起
作廢。
變更日期 2006.10.30
生產(chǎn)廠商名稱(英文) VISTAKON Johnson and Johnson Vision Products, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927
生產(chǎn)場所 5999 Richard Street, Jacksonville, Florida 32216-5927, The National Technological Park Plassey, Limerick, Ireland.
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性隱形眼鏡
產(chǎn)品名稱(英文) Acuvue (etafilcon A)Hydrophilic Daily Wear Contact Lens, Clear and Tinted with UV Blocker(Cast molded, spherical toric and multi focal designs)
規(guī)格型號 ACUVUE BIFOCAL(1片裝,每包裝2片,3片,6片或12片)。
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0400《Etafilcon A 軟性隱形眼鏡》
附件
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