注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401868號(hào)
           

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質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2171-2006《質(zhì)控品》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:由經(jīng)處理的人血清制得,其中已添加酶,電解質(zhì),穩(wěn)定劑,防腐劑和其他有機(jī)分析物。,質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀,用于監(jiān)測(cè)該系統(tǒng)在進(jìn)行酸性磷酸酶(AcP),白蛋白(ALB),堿性磷酸酶(ALKP),谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT),淀粉酶(AMYL),門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST),結(jié)合非結(jié)合膽紅素(BuBc),尿素氮(BUN/UREA),鈣(Ca),膽堿酯酶(CHE),膽固醇(CHOL),肌酸激酶(CK),氯離子(CI-),肌酐(CREA),二氧化碳(CO2),地高辛(DGXN),直接法高密度脂蛋白(dHDL),直接法低密度脂蛋白(dLDL),鐵(Fe),γ-谷氨酰轉(zhuǎn)鈦酶(GGT),葡萄糖(GLU)(血清和尿液樣本),高密度脂蛋白膽固醇(HDLC),鉀離子(K+)(血清樣本),乳酸(LAC),乳酸脫氫酶(LDH),鋰(Li),脂肪酶(LIPA),鎂(Mg),鈉離子(Na+)(血清樣本),磷(PHOS),苯妥因(PHYT),總膽紅素(TBIL),茶堿(THEO),總鐵結(jié)合力(TIBC),總蛋白(TP),甘油三酯(TRIG),尿酸(URIC)的生化分析時(shí)的運(yùn)行情況。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401868號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由經(jīng)處理的人血清制得,其中已添加酶,電解質(zhì),穩(wěn)定劑,防腐劑和其他有機(jī)分析物。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于VITROS生化分析儀,用于監(jiān)測(cè)該系統(tǒng)在進(jìn)行酸性磷酸酶(AcP),白蛋白(ALB),堿
性磷酸酶(ALKP),谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT),淀粉酶(
AMYL),門(mén)冬氨酸轉(zhuǎn)移酶(AST),結(jié)合非結(jié)合膽紅素(
BuBc),尿素氮(BUN/UREA),鈣(Ca),膽堿酯酶(
CHE),膽固醇(CHOL),肌酸激酶(CK),氯離子(
CI-),肌酐(CREA),二氧化碳(CO2),地高辛
DGXN),直接法高密度脂蛋白(dHDL),直接法低密度脂
蛋白(dLDL),鐵(Fe),γ-谷氨酰轉(zhuǎn)鈦酶(GGT),
葡萄糖(GLU)(血清和尿液樣本),高密度脂蛋白膽固
醇(HDLC),鉀離子(K+)(血清樣本),乳酸(LAC)
,乳酸脫氫酶(LDH),鋰(Li),脂肪酶(LIPA),鎂
(Mg),鈉離子(Na+)(血清樣本),磷(PHOS),苯
妥因(PHYT),總膽紅素(TBIL),茶堿(THEO),總鐵
結(jié)合力(TIBC),總蛋白(TP),甘油三酯(TRIG),尿
酸(URIC)的生化分析時(shí)的運(yùn)行情況。醫(yī)學(xué)全.在線m.52667788.cn
注冊(cè)代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.12.01
有效期截止日 2010.11.30
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場(chǎng)所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) VITROS Chemistry ProductsPerformance Verifier
規(guī)格型號(hào) REF 8067324:12套/盒,REF 8231474:12套/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2171-2006《質(zhì)控品》
附件
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