注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401884號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文) |
德國(guó) DiaSys Diagnostic Systems GmbH |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
試劑組成成分:試劑1:甘氨酸 ;氯化鈉;穩(wěn)定劑。醫(yī)學(xué)全在線
試劑2:甘氨酸 ;抗人免疫球蛋白E單克隆抗體包被的膠乳顆粒;氯化鈉。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中的免疫球蛋白E。 |
注冊(cè)代理 |
上海鑫諾賽醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
上海申能-德賽診斷技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.12.08 |
有效期截止日 |
2010.12.07 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Alte Strasse 9, D-65558 Holzheim Germany |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
德國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
免疫球蛋白E液體試劑盒(顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
Immunoglobulin E FS |
規(guī)格型號(hào) |
參看附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1657-2006 免疫球蛋白E液體試劑盒(顆粒增強(qiáng)免疫透射比濁法) |
附件 | |
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