| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401680號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | a) 微粒：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中的抗－TnI(小鼠，單克隆)包被的微粒b) 共軛物：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液中的亞啶酯標(biāo)記的抗－TnI(小鼠，單克隆)共軛物c) 自動稀釋液：1瓶或4瓶含有蛋白穩(wěn)定劑的磷酸緩沖液稀釋液。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測血清或血漿樣品中的肌鈣蛋白-I濃度，在臨床上用于體外輔助診斷。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 有效期截止日 | 2010.11.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL60064-3500 |
| 生產(chǎn)場所 | 8365VALLEYPIKE, MIDDLETOWN, VA22645-0307 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌鈣蛋白-I試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 2K41 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1361－2006肌鈣蛋白-I試劑盒 |
| 附件 | |
