注冊號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401867號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
德國 Dade Behring Marburg公司 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
D-Dimer PLUS試劑:含聚苯乙烯顆粒,鼠單克隆抗體,人血清白蛋白等。醫(yī)學(xué)全在線
D-Dimer PLUS加速劑:混合血漿、標(biāo)準(zhǔn)D-二聚體參考品增強(qiáng)劑等。D-Dimer PLUS復(fù)溶液:生理緩沖鹽水。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
臨床上用于定量分析人血漿中的交聯(lián)纖維蛋白降解產(chǎn)物(D-二聚體)。 |
注冊代理 |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.12.01 |
有效期截止日 |
2010.11.30 |
備注 |
|
變更日期 |
|
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Dade Behring Marburg公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
生產(chǎn)場所 |
Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
D-二聚體試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
D-Dimer PLUS |
規(guī)格型號(hào) |
D-Dimer PLUS 試劑:4mL/瓶D-Dimer PLUS 加速劑:5mL/瓶D-Dimer PLUS 復(fù)溶液:25mL/瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1450-2006《D-二聚體試劑盒》 |
附件 | |
|
|