注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401439號(hào) |
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(中文) |
美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
干片成分:Emulgen B-66、磷鎢酸、氯化鎂、膽固醇氧化酶、膽固醇酯水解酶、過(guò)氧化物酶、咪唑。其他成分:色素,粘合劑,緩沖液,表面活性劑,穩(wěn)定劑,清除劑和交聯(lián)劑。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)m.52667788.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清和血漿中高密度脂蛋白膽固醇(HDLC)的濃度。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2006.09.20 |
有效期截止日 |
2010.09.19 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
生產(chǎn)廠(chǎng)地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) |
直接法高密度脂蛋白干片 |
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) |
dHDL Slides |
規(guī)格型號(hào) |
REF 6801895 (300片)REF 6802469 (90片) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3471-2005 《VITROS 生化診斷產(chǎn)品 直接法高密度脂蛋白干片》 |
附件 | |
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