| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3700693號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為軟件，F(xiàn)OCUS 9200/XIO是一個兩維和三維集成在一起的治療計劃系統(tǒng)，F(xiàn)OCUS 9050僅是一個兩維治療計劃系統(tǒng)。FOCUS放射治療計劃軟件操作平臺為UNIX操作系統(tǒng)，XIO放射治療計劃軟件操作平臺既可在UNIX系統(tǒng)下使用，也可在LINIX系統(tǒng)下使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于腫瘤放射治療計劃設(shè)計。 |
| 注冊代理 | 北京醫(yī)捷通科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國希邁仕國際公司上海代表處 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.05.07 |
| 備注 | 增加產(chǎn)品規(guī)格型號“XIO”，原“9050和9200”現(xiàn)為“FOCUS 9050， FOCUS 9200”，產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由“該產(chǎn)品為軟件，F(xiàn)OCUS9200是一個兩維和三維集成在 一起的治療計劃系統(tǒng)，F(xiàn)OCUS 9050僅是一個兩維治療計劃系統(tǒng)。醫(yī)學全.在線m.52667788.cn ”變更為上述相應(yīng)欄內(nèi) 所述內(nèi)容。注冊證由“國藥管械（進)字2003第 3700693號”變更為“國藥管械（進)字2003第3700693號 （更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2003.07.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1145 CORPORATE LAKE DR, ST.LOUIS, MD 63132-1716 |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FOCUS/XIO放射治療計劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FOCUS/XIO Radiation Treatment Planning System |
| 規(guī)格型號 | FOCUS 9050， FOCUS 9200, XIO |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0544 《FOCUS/XIO 放射治療計劃系統(tǒng) FOCAL 工作站》 |
| 附件 | |
