| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211577號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 以色列 ISREAL MEDISPEC Ltd. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由沖擊波源和治療床組成。系統(tǒng)采用X射線(C形臂)定位，定位裝置不包括在產(chǎn)品組成中。第二焦點沖擊波峰值：40～80Mpa；脈寬：≤1us；前沿：≤0.5us；焦點大小：13×58mm；第二焦點與反射體上端口平面距離：≥165mm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于粉碎輸尿管上端大小為5mm～20mm的結(jié)石。m.52667788.cn |
| 注冊代理 | 上海方順醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海方順醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDISPEC Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 40,Hataasiya St.- 56101 Yehud, ISREAL |
| 生產(chǎn)場所 | 40,Hataasiya St.- 56101 Yehud, ISREAL |
| 生產(chǎn)國（中文) | 以色列 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外震波碎石系統(tǒng)(商品名：體外震波碎石系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy System |
| 規(guī)格型號 | Econolith 2000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ISR 0087-2006《體外震波碎石系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
